药品作为一种特殊的商品,其质量的好坏直接影响着人们的生命健康。为了消费者的健康,为了企业可持续发展,药企必须保证所生产的药品符合国家法律法规标准。要保证生产出高质量的产品,就必须从生产各环节把关。那么谁负责把关呢?除了生产管理员、班长,那就是充当药企“警察”身份的QA了。他们被赋予产品质量监控权力,同时承担着保证药品质量安全可靠的重大责任。可见做好药品生产质量监控工作并没那么简单。然而要成为一名合格的QA更不简单。
在此,我以一名仅有一年半工作经验的QA身份论述一下一名合格的QA需要具备的几个条件。
首先,一个药企QA应具备最基本的素质,要有药学相关的学习背景,经过专业的岗前培训,并通过考核。为啥要求要有相关的学习背景呢?很显然,学习背景好比楼房的基础,没有扎实的基础,凭空打造出来的只会是豆腐渣工程。同理,一个合格的QA必须具备扎实的药品生产质量管理知识基础,掌握我国的药品生产质量管理规范等相关的法律法规,熟悉其产品工艺流程及相关的标准;同时也要了解药品生产标准操作规程。
其次,一名合格的QA不可缺少的责任心和上进心。那么责任来自何处?来自对广大消费者健康的负责;来自对企业命运的负责;来自对自己善良本性的负责。如果昧着良心生产劣药、假药,这跟谋财害命有啥区别?上进心则是每个人工作中都需要具备的,否则其成不了大器。有了追求进步的心,才会有目标可寻,才会不断学习提升自我工作能力,才会在工作中表现更出色。不求上进的人,工作中得过且过,也就成了企业蛀米虫。这样的蛀米虫多了就会成为危害企业成长的毒瘤。
人们常说情商高的人总是左右逢源,做事得心应手。要想成为一个合格的QA,当然也不可缺乏这么重要的情商啦。作为现场QA,需要与生产操作人员、生产管理员和相关的领导沟通。在质量监控过程中,如果发现操作人员出错了,有可能影响到产品质量情况下,就应该巧妙地向该操作员指出问题所在,并给出解决方案。然而怎样的沟通方式才能让他们更容易接受和改进呢?这就是沟通技巧,需要从平时着手,比如观察每个操作人的工作作风,了解他们的性格特点,也可以通过平时聊天拉近一下距离感,以便工作沟通不那么陌生。
要做好一份工作,必须坚持岗位原则——保证药品质量,绝不在产品质量上让步。从中药提取到成品包装,每个环节都得严格把关。倘若哪个操作人为了偷懒导致产品质量不合格,还想方设法想让现场监控人员“睁一只眼闭一只眼”的。那么,作为QA一定要坚持自己的工作原则,现场出现不符合标准的产品,该返工的就返工,该销毁的就销毁。记住,药品只有合格与不合格之分。不合格的中间品坚决不放行,坚决抵制违反产品质量标准的行为。
俗话说:一个篱笆三个桩,一个好汉三个邦。要将质量监控工作做得更好,还得有团队合作精神。监控提取、制粒、颗粒分装和外包的QA要里外应合,前后联系。将自己监控过程中发现的一些可能对下一工序产生的影响告知下一工序的质量监控人员,让他们在相应的问题上多留个心眼。这样子,每个岗位的QA都能做到心里对所生产产品的质量有个数,监控起来也没那么费劲。
除此之外,对工作保持良好的心态也非常重要。做一个现场QA每天工作都需要面对一班人,遇到各种各样的问题,甚至和个别人产生点摩擦。如果没有积极的心态,消极对待,那结果当然也是不尽人意的。当QA与现场操作人员产生矛盾时,QA解决的最好的办法是拿标准跟他们心平气和地讲道理,千万不要讲气话。遵守原则的同时也要表现出管理者的气度,一视同仁。工作中还要多点微笑,保持乐观的心态。微笑如一缕阳光融化人们内心的坚冰;微笑犹如一阵轻风,拂走人们头上的愁云;微笑犹如一杯咖啡,让人精神抖擞。多给人微笑,能拉近心与心之间的距离,得沟通变得更顺心,工作顺利。
总而言之,要成为一个合格的QA,就要充满正能量,坚守工作原则,有责任心,学会圆滑处事,虚心上进,保持良好的工作心态并撸起袖子加油干。越努力越幸运,相信是好马总会得到伯乐的赏识的。

