莱泰制药自成立以来,主动把握市场,进行数次研发创新,为企业跨越式发展提供了有力保障。
第一个科技创新项目是在莱泰制药公司在成立后不久,当时与中国人民解放军第二军医大学合作,研发了世界上第一种用于肿瘤放射治疗领域的高效低毒的化学合成药增敏剂——注射用甘氨双唑钠。经过多年的努力,莱泰制药完成了产品的临床与非临床研究,建立了产品产业化生产工艺与质量的技术标准,2002年企业按本项目建成了一条年产1吨的原料药合成生产线和600万瓶的制剂生产线;同年10月该产品获得国家食品药品监督管理局颁发的国家Ⅰ类新药证书和生产批文。2003年,经过国家GMP认证后,该药物正式投产,当年就产生了经济效益。
2003年,莱泰制药继续与第二军医大学合作,研发中药降糖药----知母总黄酮片。该药物可用于糖尿病的防治,属中药新药创制研究的科技专项。目前该项目的研究已进入Ⅲ期临床试验,并即将完成,同时正在进行成果产业化的最后研究与产业化的准备:公司正在进行本产品Ⅴ类中药新药与生产批文的申报,预计2014年产品投放市场,投资8000万的新一期GMP生产线的改扩建工程已开工建设。
2009年,莱泰制药与广州中医药大学合作,进行猴耳环系列中药制剂的研发和推广。
此次项目属广东省中药现代化项目,主要是开展猴耳环药材的优良品种选育研究、野生变家种的抚育技术、种子种苗标准化及相关栽培技术的研究,建设相应GAP种植示范基地及优质种源繁育生产基地。目前已完成一期300亩猴耳环幼苗的栽培,长势良好,从猴耳环枝叶中提取的有效成分有抗菌消炎,抗病毒作用,为纯中药的“抗生素”。猴耳环系列中药制剂已在临床上使用越来越广泛,导致市场原药材需求持续增加。在面临猴耳环野生药材资源持续下降,供应不足的特殊时期,积极开展猴耳环野生变家种的技术研究,并建立GAP示范基地。
莱泰公司非常重视科技创新,投入的研发资金逐年增长,近三年的研发经费年均达到年销售额的10%以上。三次大的技术创新与平时的技术改造中,专利申请总数12项,目前获得专利授权9项:其中发明专利授权5项,外观专利授权4项的丰硕成果。
今年,莱泰公司面临科技创新与技术改造投资的双重资金压力,已向各级政府的科技主管部门申报了相应的科技计划,各级政府部门已经受理。
制药行业是一个较为特殊的行业,其产品的研发周期长,投入大,科技含量与准入门槛高。一方面:医药产品整体研发水平进步较慢,另一方面:国家实施医改以来对药品进行价格调控,实行政府指导价,而制药原材料价格不断上涨严重挤压了产品的利润空间,使众多中小制药企业面临较大的生存压力与发展压力。尤其是2010版药品生产质量管理规范的出台,对现有生产装备进行技术改造已经迫在眉睫。
要解决在发展中出现的种种问题,让企业走出困境,道路越走越宽广,科技创新是企业必须紧握的能量秘籍。问渠那得清如许,为有源头活水来。能让企业有持续旺盛的生命力的,是企业不断更新进步的本身。


