制药设备是药品企业生产的物质基础，随着现代工业化生产的不断推进，制药设备在药品企业发展竞争中显得愈发重要了。药品企业的机械生产设备，就像是企业的“生命线”，如果机械设备选型得当、并便于日后维护、保养，它就能够为企业提供优质的药品生产条件，能够为企业的稳定和快速发展提供保障。
    制药设备是否符合GMP要求，直接关系到生产企业实施GMP的质量。然而在相当长的时间里，它在企业GMP改造中常常处于不被重视的地位。评价一台制药设备是否符合GMP要求，并不在于它的外表，要看它是否同时具备以下条件：
    1、满足生产工艺要求；
    2、不污染药物和生产环境、能防止差错发生；
    3、有利于清洗、消毒和灭菌；4、适应验证需要。
    这些原则要求，体现在每一台设备上都将有它具体的内容。而这项评价工作当如何进行，已引起制药设备的生产单位和使用单位的共同关注，成为他们的共同要求。通常的做法是在风险评估基础上提出用户需求，然后与设备生产单位共同探讨和交流，有效地实现用户的要求。
    当前，制药设备质量令人担忧，如用于固体口服制剂的粉碎、制粒干燥、混合等设备很多还不是316不锈钢，这些设备的材质较差、焊接粗糙，焊缝光洁度差，通过与物料的摩擦，磨屑就会混入药物中；由于这些设备的结构问题导致卫生死角较多，存在不易清洁的通病；目前仍有企业摇摆制粒使用不锈钢筛网，有金属断裂混入药物而无检测工序的风险；至于带有传动装置的设备，由于密封不严，造成机械磨损和润滑油渗漏而污染药物的现象也不为少数，传动装置空间内藏污纳垢情况更是堪忧；生产中产生粉尘的设备如粉碎机、制粒整粒机、压片机等设置除尘或捕尘设施效果差，粉尘飞扬情况严重；由于人员和生产控制以及净化空调系统存在问题，使各功能间相对的压差时常变化，难以防止粉尘扩散，造成交叉污染；一些设备如槽混、沸腾干燥、总混、包衣难清洗，为了彻底清洗，大量使用饮用水喷淋，使整个洁净环境遭到破坏，温湿度难以达到GMP和生产工艺的要求；制粒（干燥）机、包衣机存在先过滤、后加热情况以及中高效过滤器难以更换和验证的情况较为突出；生产工艺过程参数还没有显示记录、打印和追溯功能；除菌过滤器完整性测试方法人为因素影响较大，记录的真实性无法追溯；一些灭菌设备虽有准入功能，但对数据修改缺乏记忆功能，其历史数据可信性较差；设备验证没有得到足够的重视，工艺设备运行的可靠性，主要运行参数的稳定性和运行结果重现性缺乏数据支持。
    总之，目前制药设备存在不同程度缺陷，对药品生产构成了威肋，已到了不容忽视的地步。要消除它，主要应从设备本身加以解决。从制药新工艺、新剂型发展和GMP对质量严要求考虑，尽量选择多功能的自动集成化较高的流水线装备如固体制剂的流化床和密闭转料系统；冻干剂的洗烘灌、自动进出料、到轧盖的自动流水线等，使生产在连续和密闭情况下进行，有效地克服多次转序而造成的交叉污染，保持洁净环境条件；空调净化采用均压、恒温恒湿自动化控制系统等。这些是保证质量的有效手段之一，应成为设备设计选型与设备改造中的重要指导思想。随着制药装备水平的不断提高和产品工艺设计的不断完善，制药装备目前存在的不同程度的缺陷将得到很好的改进。