药品是真是假，上网一查便知。昨天，北京市2014年食品安全宣传周正式启动。市食药监局相关负责人透露，本市食品药品数据中心预计年底前初步建成。市民、企业和执法机关将来都可上网查询相关信息。

    食药下架名单年底有望上网查
    据市食药监局相关负责人介绍，该局正依托现代化科技信息手段，统一布局全市食品药品监管信息网络体系，建设食品药品数据中心。该数据中心将涵盖食品、药品、保健品和化妆品的信息，预计在年底前初步建成。
    利用食品药品数据中心这一平台，公众将可以通过网络查询到重点食品的追溯信息、药品审批事项、食药下架名单、消费风险预警和企业信用情况等。
    目前，依托首都食品安全追溯系统，本市已初步实现了大型企业生产的原料奶、鲜肉产品等可追溯。另外在全市基本药物在产企业、配送企业、批发企业建立了电子追溯监管系统。

    生产“有毒”食品终身禁入
    市食药监局透露，针对食品安全状况，本市实施了更严格的食品市场准入制度，并规定对人体健康造成严重后果、构成犯罪的食品生产经营者将“终身行业禁入”，开创了严惩重处和信用惩戒的制度先河。
    《北京市食品安全条例》中规定，北京建立食品安全信用信息平台，统一归集、公布食品生产经营者的身份信息、提示信息、警示信息、良好信息等信用信息；对吊销许可证单位负有责任的主要负责人、直接责任人“五年内行业禁入”，对人体健康造成严重后果、构成犯罪的食品生产经营者“终身行业禁入”。
    此外，本市还将探索对食品药品生产经营企业实行违规计分制管理，对屡次违规者加大处罚力度、停止经营资格直至实行产品退市、企业退市、区域退市措施，加大失信违法的成本。

    聘请院士评估食品药品安全风险
    昨天，食品安全宣传周启动仪式上，市食品药品安全专家委员会正式成立，中国工程院院士陈君石、孙宝国等51位专家受聘。专家委员会设立了食品（含保健食品）安全、药品安全、医疗器械、化妆品4个专家组。
    市食药监局相关负责人表示，当某种食品被检测出某种元素含量异常，可能对人体健康造成危害，但是国家并没有相关限量或检测方法标准时，食品药品安全专家委员会将进行评估，监管部门可依据评估结果对存在风险隐患的食品采取市场临时控制措施，以最大限度地减轻、防止、控制食品安全危害与风险。
    北京晨报记者了解到，市食品药品安全专家委员会除了参与重大食品药品安全事件评估外，日常也可通过书面、电话等形式，直接向政府相关部门提出意见和建议。

    近日丁香园INSIGHT药学数据库整理分析了2014年4月CDE受理药品注册申请，申请总数共774个（以受理号计，下同）。其中，受理的化药申请为687个，约占总受理量的89%；中药申请33个；生物制品申请47个；药用辅料申请7个。具体受理情况见表1：

 

表1. 2014年4月CDE药品受理情况 

    以下，分别为2014年4月份化药、中药和生物制品的受理和审评数据。
    （一）化药受理和审评情况 
    4月份的化药受理情况如图1所示： 

 

图1. 2014年4月CDE化药受理情况  

    1. 新药受理情况：
    4月份，CDE共受理化学药品新药申请231个。其中，注册分类为1类的有21个，涉及11个品种。这11个品种中，银谷制药有限责任公司的苯环喹溴铵鼻用喷雾剂为新药上市（生产）申请，其余品种均为新药临床申请。苯环喹溴铵用于治疗变应性鼻炎，是我国首次合成的一种新型M胆碱受体拮抗剂。此上市申请若获批，有望成为全球首次上市品种。

 

图2. 2014年4月化药新药各个注册分类的受理情况

    申报受理的1类化药新药中， 1.1类新药相关数据：

 

表2. 2014年4月CDE受理的化药1.1类新药

    值得关注的是，4月份共有双替尼他和伯瑞替尼两个替尼类1.1类新药申报。从INSIGHT-China Pharma Data数据库查询得知，2014年1月1日至5月底，抗肿瘤药替尼类药物的申报以受理号计已多达106个，其中1.1类新药有12个，涉及4个品种，均为临床申请。  
    而从2011年1月1日至5月底，已先后有15个替尼类1.1类新药获得临床批准，但目前国内已上市的只有浙江贝达药业的埃克替尼。替尼类药物的研发依然呈现出火热的态势。
    4月份，申报的2类化药新药（改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂）只有1个，是丽珠集团丽珠制药厂申报的注射用甲磺酸吉米沙星。吉米沙星是目前对肺炎链球菌活性最高的氟喹诺酮类口服药物，适应症为社区获得性肺炎、慢性支气管炎急性发作、泌尿道感染，在国内外仅有片剂。
    目前在国内只有原研厂家LG生命科学和首仿厂家丽珠集团丽珠制药厂生产上市，且进入国家医保和各省市医保。2009年7月丽珠制药厂曾申报过注射用甲磺酸吉米沙星，未被批准。此次时隔近五年，是丽珠制药厂第二次申报2类新药注射用甲磺酸吉米沙星。  
    3~5类化药新药申请共209个，其中临床申请150个，上市申请59个。其治疗领域主要集中在抗肿瘤药和免疫机能调节药、神经系统、心血管系统，其次血液和造血器官、生殖泌尿系统和性激素、呼吸系统用药也有较多申请。如图3所示：

 

图3. 2014年4月CDE受理3~5类新药治疗领域构成

    2. 仿制药受理情况
    2014年4月，CDE共受理化药仿制药申请187个，涉及100个品种、106家企业（未合并同集团下的子公司）。其中，山东罗欣药业股份有限公司共申报4个品种，是4月份仿制药申请最多的企业。注射用埃索美拉唑钠共有5家企业申请仿制，是申报企业最多的品种。
    埃索美拉唑是全球首个异构体质子泵抑制剂，由阿斯利康在2000年推出，最先在瑞典上市，是治疗消化性溃疡的一线用药。因其抑制胃酸的作用强烈持久，且副作用较低，很快成为消化性溃疡及胃动力药物中的明星药物，市场回报相当理想。2002年获得国内进口批件开始进入中国市场，并于2004年进入国家医保，至今都十分畅销。
    由于其专利保护到位，目前国内市场上只有原研厂家阿斯利康的埃索美拉唑镁肠溶片和注射用埃索美拉唑钠在售，这些年来，阿斯利康可谓一家独大。
    然而，阿斯利康关于埃索美拉唑钠盐的化合物专利在2014年5月已到期。从2012年开始国内厂家就已纷纷加入仿制药的队伍，早已超过十家。但是目前这个队伍还在不断壮大，仅2014年1月至5月底，关于埃索美拉唑的申请以受理号计已达49个。
    重庆莱美药业股份有限公司在2013年8月份以4类新药获批的埃索美拉唑肠溶胶囊是国内首仿，但其至今尚未正式投产上市。不过，莱美在4月初已获得新GMP证书，正式投产上市应该指日可待。
    （二）中药受理和审评情况

    2014年4月中药受理情况，如图4：

 

图4. 2014年4月中药受理情况

    （三）生物制品受理和审评情况
    2014年4月CDE共受理生物制品申请47个，具体情况如图5所示：

 

图5. 2014年4月生物制品受理情况

    其中，受理的新药申请中有两个1类新药（未在国内外上市销售的生物制品），分别是北京诺思兰德生物技术股份有限公司的注射用重组人胸腺素β4和康宁杰瑞（吉林）生物科技有限公司的重组人促卵泡激素Fc融合蛋白注射液。
                                                           （数据来源：INSIGHT-China Pharma Data数据库）

    本报讯（记者胡彬）日前，国家中医药管理局发布《中医医院建设标准（修订）》征求意见稿。标准适用于建设规模在60-1000及1000以上床的综合性中医医院的新建、改建、扩建工程项目，旨在为各类中医医院新建、改建、扩建工程项目提供全国统一标准，同时作为审批、核准中医医院建设项目依据及有关方面编制、审查中医医院建设项目初步设计、监督检查整个建设过程的重要依据。
　　标准指出，中医医院建设规模应结合所在地区的经济发展水平、卫生资源、中医医疗服务需求等因素，以拟建中医医院所在地区的区域人口数确定。每千人口中医床位数宜按0.55—0.65张床测算，民族地区也可根据当地社会需求、经济发展水平、民族医药服务量等因素测算具体床位数，中医医院日门、急诊量宜与所设病床数的3.5倍相匹配，具有中医专科特色的中医医院日门、急诊量可按实际诊量相应调整。
　　据《2012年度全国卫生统计年报报表》，全国平均每千人口中医床位数为0.45张，比2011年增0.06张/千人，省平均每千人口中医床位数0.41~0.55的省份占70.96%。在对1200所全国各级各类中医医院现状调查中，数据反映出中医医院经过建设和发展，规模已普遍扩大，且大多数的医院开放床位数已超过编制床位数。考虑到中医医院未来发展空间需要，老年病、中医药和民族医药业对健康服务业的要求与医养结合的倡导也需要同步发展，故在原标准上作出相应调整。
    统计数据还显示，约70%的医院现有中医业务用房及辅助用房总面积在5000平方米以下，其中大部分分布在门诊部，而大型医疗设备用房所占比例则很小，中医特色诊疗设备用房则相应较高。因此提高门诊部比例，降低医技科室比例则比较合理。

    本报讯（记者魏敏）5月30日~6月1日，由中国针灸学会和美国针刺研究会主办的2014国际针灸研讨会在京召开。大会以“针刺对21世纪全球医疗的影响”为主题，来自20多个国家的300多位针灸专家学者从实用针灸临床试验新方向和针刺的神经影像学相关讨论等方面进行了交流，标志针灸研究已进入多国家、多学科合作时代。
　　中国针灸学会会长刘保延介绍，针灸目前已在全球103个成员国中获得认可和使用，其中29个成员国有专门的法律法规，18个成员国将其纳入国家健康保险覆盖范畴。
　　国家中医药管理局副局长于文明表示，希望中美双方加强信息学术交流，积极开展多层次、多种方式的中医药交流与合作，建设多学科、多方式、多种机制的国际交流合作平台。同时，加强临床科研合作，将基础研究与临床研究相结合，组织多学科研究，抓住中美临床资源丰富的优势，充分利用临床流行病学、循证医学理念和方法；加强临床防治经验和成果总结，加强疾病防治合作，综合应用针灸药物多种方法结合，提高临床疗效和防治水平。
　　美国针刺研究会共同主席Vitaly Napadow表示，这是该研究会首次在美国本土以外地区举行学术年会，今后希望加强与中国针灸研究的联系，增进两国相关领域的交流与合作。
    会议由世界针灸学会联合会、中国中医科学院针灸研究所协办，中国工程院院士石学敏、中国科学院院士韩济生到会并讲话，香港大学中医药学院院长劳力行出席会议。

同仁堂手工金箔包蜜丸制作牛黄清心丸。本报记者 巨锋/摄

 

参观者体验气血调治仪。本报记者 巨锋/摄

    以红花、陈皮、当归、白芍、莲心子等7味中药材制作的二维码，您见过吗？在正在进行的第三届京交会上，有家中医药文化传播企业将传统中医药文化与时尚科技相融合，成为中医药板块一道靓丽的风景。
　　作为京交会中医药板块首家以文化产业为服务贸易主题的文化宣传公司，千百度传播机构展区再现了中医药文化历史长卷图：栩栩如生的中医历史名医画像，带领人们重温历代名医的医药人生；构思精巧的巨幅民族医药原画创作图，将苗医、壮医、蒙医及藏医等融合在一起，吸引了颇多目光。
　　北京市中医管理局副局长罗增刚介绍，把中医药文化传播机构引入到京交会中医药板块中，是为了以文化当先，促进中医药理论走出去。
　　千百度传播机构有关负责人表示，作为中医药文化传播企业，要以创新、传统融合现代及科技的表现手法，以全新创意、专业艺术的表现力及有深度的中医文化研究，做活中医文化，彰显传统文化魅力。
　　为了突出中医药板块“传统文化，健康服务”的主题，今年京交会特意突出了中医药文化的展示，专门设立了一个文化创意板块，并开设中医药养生文化旅游基地展示，包括民族医药、中医药历史和文化长廊等。
　　罗增刚说，今年京交会LOGO的设计包含了中医阴阳的概念，也体现了中国传统文化的韵味。让中医药文化走在前面，才能而更好地传承、创新中医药。

   

    微信公众平台昨日更新增加了微信小店功能。微信小店基于微信支付，包括添加商品、商品管理、订单管理、货架管理、维权等功能，开发者可使用接口批量添加商品，快速开店。值得一提的是，网上药店好药师作为微信小店内测阶段的良好合作伙伴，被微信作为典型案例力捧。

　　好药师拔得微信小店头筹

　　昨日微信派（微信官方活动信息发布独家平台）在发布的《微信链接电商：“微信小店”开张》一文中将好药师作为典型案例，对“微信小店”的功能进行了演示：
　　以“好药师”为例，用户关注“好药师”的微信公众帐号后，进入“微信小店”，就能看到所售卖的药品种类，如“中药西药”、“母婴专区”、“养生/美食”、“家居医疗”等，视觉非常直观。商家所设置的特卖场，如“精品推荐”，“限时优惠”等，也能在主题页面陈列，给用户带来了更加便捷、流畅的购物体验。”

 

    据了解，好药师接入“微信小店”进入试运营后，只是在自定义菜单中添加了一个简单入口，在没有任何宣传和运营活动的情况下，半个月时间其交易成交数和交易金额就已经超出了他们的预期。

　　微信小店：“移动的天猫”

　　微信小店的上线，宣示着微信电商终于来了，腾讯不可能也不会放弃电商，虽然腾讯入股了京东。没想到腾讯前脚刚给予京东一级微信入口，后脚就开了自己的“微信小店”。
　　电商专家普遍认为，京东要想借着微信带来多大的流量暴涨只是外人的一厢情愿。腾讯肯定不会愿意给自己培养一个电商巨头女婿扼住自己的电商命脉。微信小店是要抄天猫的底，利用海量的微信公众号打造“移动的天猫”。而最近新增加的一级入口则是移动的京东。微信电商就要自营，也要打造平台，野心之大可见一斑。
　　现在的微信服务号运营主体主要是有工商注册的企业。公开数据显示，去年底微信公众号数量就已超过200万，相当于阿里800万卖家的四分之一，而这仅仅只花了不到两年时间。

    好药师与微信乃良好开发合作伙伴关系

　　据了解，好药师与美丽说、1号店等5个商家参加了微信小店的内测阶段。好药师是从去年12月开始与微信对接，今年2月份微信小店（原名：微信商铺）出来第一个内测版本，好药师在积极地与微信配合参与内测。
　　之前不断传闻微信与好药师之间的“神秘合作关系”，甚至有人爆料好药师拿到了微信的一级入口。对于与微信的“绯闻”，好药师CTO王乐天进行了澄清：
　　“好药师与微信之间是很好的开发合作伙伴关系，微信只要有新的接口出来，我们就会拿来帮助测试、利用，给微信反馈。我们是基于微信公众平台的开放接口与自己对业务的理解开出自己的微信公众号；好药师是微信小店的首批入驻商家。”
　　好药师的杀手锏产品药急送是好药师自主开发的，利用微信的LBS服务，通过与U医U药的合作，通过微信让用户与药店实时沟通。好药师透露，药急送并没有得到特殊的微信接口。
　　未来，微信小店必定会有一级入口，其战略意义不亚于一级入口“购物”，一个是移动的京东，一个是“移动的天猫”。包括好药师在内的5家内测阶段的合作伙伴可能有抢占窗口红利期的机会。

　　好药师：微信上的首家专业户

　　好药师微信服务号目前是最先进的医药行业微信公众号，其在微信公众平台上的创新令人侧目，拿下无数个第一：
　　2013年12月15日，开通服务号“好药师”；
　　2014年1月15日，开通微信支付，是继易迅之后第二家开通微信支付的企业；
　　2014年2月23日，医药行业首家发布微信商城(B2C)；
　　2014年3月18日，发布药品条形码扫一扫购药，医药行业首家；
　　2014年3月30日，发布“药急送”(O2O) ，医药行业首家；
　　2014年4月15日，开通药师微信客服，医药行业首家；
　　2014年5月15日，O2O上海开通600家药店。

    随着O2O这两年的崛起，很多传统行业都纷纷进入到这个领域当中，一直被大家关注的药店在O2O的浪潮中，似乎也走到了风口，此时不飞更待何时，为什么说药店O2O的春天已经到来了呢？ 

　　第一、技术方面已经成熟  
　　经过这两年O2O市场的崛起，微信和APP的开发技术已经非常成熟，包括微信的微商城完全可以满足用户选择药品，下单，甚至是支付，对于药店来说可以轻松的开展实施“零售药店O2O”服务模式。

  
　　第二、药品的特性  
　　药品与其他商品有所不同，其他用品消费者可以自己决策，药品则不同，用户必须根据自己的实际病情来决定买什么药，所以要想对症下药必须有专业的医师指导，在专业的服务下进行购买，这就要求电商平台与传统门店的相互融合，无疑O2O是最好的解决方案。

  
　　第三、用户人群的驱动  
　　老年顾客虽仍是药店的主要目标顾客群之一，然而事实上，连锁药店顾客中青年人占比已经超越了其他年龄阶段。所以年轻用户对于移动互联网的忠诚度是非常高的，几乎人手一个智能机，所以在具备这些条件的基础上，传统的药店走上网络化也是顺势而为。

  
　　第四、用户需求驱动  
　　用户采购药品一般分为两种情况，一是储备药品，二是应急药品。储备药品可以通过一般网站进行采购，但是应急药品对于普通网站来说就有点牵强了，所以通过移动O2O这种模式可以让用户用最快联系到附近的药店，自取或送达都大大减少了时间成本。

  
　　第五、药店也需要精细化营销  
　　虽然药品是人们必备的东西，但在这个药品市场当中竞争依然很激烈，所以药店要想存活依然需要营销，培养用户，建立信任，所以要让每一位顾客买得放心、买得便捷、用得放心，所以在线上和用户建立互动是必不可少的，这也是O2O线上线下相结合的重要之处。  
　　目前已有一些药品企业开始试水药店O2O，但实际问题还是存在的，比如企业的运营专业人员，门店的配送服务，支付系统等，但最重要的还是对用户的服务过程，能够让用户了解病情，对症下药，后期跟踪，这也是药店和用户建立信任的过程。