心血管系统用药在全部14个药品大类中位列第一，是份额占比最高的品类，根据中康CMH数据，2016年预计规模将达到2701亿元。大市场必然引来大竞争，品类前十企业龙争虎斗，TOP20品牌总规模不断提升……详情如何？还是用数据来说话。

　　8.4%增速，市场规模达2562.01亿元

 　　心血管系统用药主要包括心脏病治疗用药、血管保护剂、抗高血压药和降血脂药等。随着相关疾病发病率和死亡率的不断上升，此类药物的用量也随之增长。据中康CMH监测数据显示，2015年心血管系统用药总体规模2562.01亿元，较2014年增长8.4%，份额占比为18.6%，在全部14个药品大类中位列第一。2016年预计规模将达到2701亿元，增速预计为5.4%，仍然是份额占比最高的品类。

　　医院占比高达86.8%

　　从心血管用药的销售渠道来看，医院是心血管用药市场的最主要渠道。据中康CMH监测数据显示，2015年医院市场份额占比高达86.8%，零售渠道仅为13.2%，较2014年仅增加了0.3个百分点。随着公立医院改革的深入推进和慢病用药市场的逐步扩容，预计2016年医院渠道的占比将继续下降。但由于心血管系统用药的医保报销比例较高，加上分级诊疗的推进，零售药店想从医院市场分一杯羹仍需发力。

　　化学药份额占52.0%，中成药份额下降

　　据中康CMH监测数据显示，心血管用药以化学药为主，2015年其市场份额为52.0%，预计2016年上升至54.1%。而中成药由于受到辅助用药受限政策的影响，预计份额将由2015年的45.4%下降至43.0%。

　　品类前十企业规模增长8.5%，以内资企业为主

　　据中康CMH监测数据显示，2015年心血管系统用药前十企业的规模为765.57亿元，增长8.5%，以内资企业为主，其中步长集团以4.6%的市场份额位列第一；外资企业有3家，排名最高的是位列第三的辉瑞制药，份额占比3.9%。受到辅助用药受限以及新一轮招标限价政策的影响，预计2016年相关品类的生产企业份额将会有所下降，连累前十企业的增速下降。

　　TOP20品牌规模增长7.0%，中成药注射剂遇挑战

　　据中康CMH监测数据显示，2015年心血管系统用药TOP20品牌总规模为773.01亿元，较2014年增长7.0%，广西梧州的注射用血栓通以3.1%的市场份额位列第一，外资品牌中立普妥以2.2%的份额位列第二。中成药注射剂在心血管系统用药中占据较大的市场份额，但大多被列入了各地的辅助用药目录中，使用受到限制，预测2016年相关品类的份额会有所下滑。而外企的原研药在新一轮的招标政策中可能会受到限价政策的影响，但能通过较强的推广能力在零售药店终端拓展市场，故预测2016年份额仍会有一定增长。

（来源：新康界）

 　　刚刚过去的一周，广东省食品药品监督管理局网站又公告了一则GSP撤证公告“广东省食品药品监督管理局撤销GSP认证证书公告”（2016年第20号），和一则限期整改公告“广东省食品药品监督管理局GSP限期整改公告”（2016年第8号）。

 　　撤销公告中，公示2家药企撤销GSP证书，根据《广东省食品药品监督管理局药品生产经营单位信用分类管理的实施办法》（粤食药监法〔2014〕109号）规定，评定其信用等级为“严重失信”；限期整改公告中30家药企被责令限期整改。

 　　近阶段，撤证或限期整改几乎每周一更新，频率极高，上周末更是发出两则公告。

　　六类重点飞检对象：覆盖全省，没有侥幸

　　自2016年6月药品经营企业自查工作结束后，药监局飞检持续不断，在笔者看来，以下几类药品经营企业列入重点飞检对象：

 　　1.经营中药材、中药饮片、特殊管理药品企业；

 　　2.未提交自查报告的；

 　　3.广东省数据上传平台数据可疑的；

 　　4.严重失信企业；

 　　5.经营冷链药品的企业；

 　　6.GSP认证后未跟踪审计的。

 　　2016年度至今，广东飞检撤证共16号文，撤证企业总数29家；限期整改公告共7号文，责令整改企业总数已高达122家。从飞检撤证和责令整改企业分布情况看，遍布广东各个地级市，对于部分存在侥幸心理的企业来说，则是重重的警示和打击。

 　　本年度上半年，广东省的飞检组加强日常督察检查、保持政策高压、严格执法，飞检“覆盖全省药品经营企业”的决心十足！2016年，飞行检查成为日常监管重要手段，此新形势已很是明显且卓有成效，监管者对于药品流通市场不规范、不合规行为坚决打压，间接扶持大型正规企业、压缩小而乱者。

　　面对“最严厉监管年”：企业管理五要素

　　对于企业老板而言，与其等待药监局飞检撤证甚至给予处罚，不如主动撤出药品流通市场，亦乃一明智之举。

 　　2016年，已在印证“最严厉监管年”之说，广大药品经营企业，仍需面对未知频率、强度的飞行检查。

 　　那么，对于企业老板和管理人员来说，调整企业管理便是捉襟见肘。笔者看来，企业管理紧绕几大要素展开： 

　　1.诚实守信、依法经营；

 　　2.企业组织架构、人员管理；

 　　3.设施设备；

 　　4.文件记录；

 　　5.过程管理。

 　　当企业人员水平达不到管理要求的情况，可以借助外部支援，注入外来知识力量。以小的支出换取长远的利润发展，何乐而不为！

（来源《医药经济报》）

　　9月13日，上海复旦复华科技股份有限公司（以下简称“复旦复华”或“公司”）复旦复华发布公告，其控股子公司上海复旦复华药业有限公司于2016年9月9日收到税务行政处罚，被罚款合计2.66亿元。

　　虚开发票被查出

　　公告显示，沪国税一稽罚告[2016]10005号《税务行政处罚事项告知书》认为，复旦复华药业于2012年7月至2014年11月期间，收受国生基地虚开的增值税专用发票1408份，货物品名为日本产谷胱甘肽原料，数量4.55万公斤，金额8.14亿元，税额1.38亿元。

 　　公司于2012-2015年期间，收受上海奇泓企业管理咨询事务所等7家公司虚开的增值税发票共计468份，金额3705万元，税额222万元，根据相关法律，拟处复旦复华药业应补缴的增值税、城市维护建设税税款1倍的罚款共计1.48亿元，其中增值税罚款1.41亿元，城市维护建设税罚款703万元。

 　　沪地税一稽罚告[2016]10021号《税务行政处罚事项告知书》则显示，）复旦复华药业于2012年7月至2014年11月期间，收受国生基地虚开的增值税专用发票1408份，货物品名为日本产谷胱甘肽原料，数量4.55万公斤，金额814亿元，税额1.38亿元。

 　　公司于2012-2015年期间，收受上海奇泓企业管理咨询事务所等7家公司虚开的增值税发票共计468份，金额3705万元，税额222万元。

 　　公司于2009年-2012年期间，收受上海奇泓企业管理咨询事务所等10家公司虚开的普通发票共计505份，金额6854万元，根据相关法律，拟对公司应补缴的企业所得税处1倍的罚款，共计1.19亿元。

 　　两项罚款合计2.66亿元（四舍五入前计算所得）。复旦复华表示，上海复旦复华药业有限公司将就此进行陈述、申辩，提出听证申请和申诉。

　　政府速度太快

　　这件事件的重点在于：

 　　1、政府部门动作快

 　　2016年9月12日，国家税务总局关于开展增值税发票使用管理情况专项检查的通知（税总函〔2016〕455号），距离检查通知只过去一天，复旦复华科技就收到上海国税的处罚告知书。

 　　2、处罚金额大，2.66亿元

 　　沪国税对复旦复华科技做出的处罚决定是：应补缴的增值税、城市维护建设税税款1倍的罚款共计1.48亿元。沪地税对复旦复华科技做出的处罚决定是：应补缴的企业所得税处1倍的罚款，共计1.19亿元。合计罚款将近2.66亿元。

 　　3、警示作用

 　　事件给医药行业敲响了警钟，两票制下，企业的财税处理能力充满挑战，合规永远是企业经营的首要原则。

　　稽查对象是怎么确定

　　一纸公告，让医药行业再次聚焦增值税发票专项检查。

 　　最近几年，国家税务总局也屡次掀起稽查风暴，药企是目标之一。从公开媒体报道来看，税务部门的罚款，其惩罚也从缴纳税款、滞纳金和罚款升级到判刑，司法部门也开始介入。

 　　企业为何遭受税务稽查？税务机关如何确定稽查对象？税务机关从哪些渠道获取信息等等？有业内人士的给笔者分析了其中部分内容。

 据介绍，确定稽查对象时，税务机关会从企业的申报的财务数据中（如：税负、预收账款、预付账款、存货、其他应付款等）初步判断企业是否存在账外经营的可能外，在稽查过程中还可能从以下渠道获取相关信息：运输单据、差旅费的相关单据、产品的售后维修单据、代办事项代收代付款项的相关凭证、及保险理赔单据等（汽车维修业）、相关合同、入库单、出库单、耗用原材料产成品（或进销量）的匹配情况等等，从异常中选择稽查对象。

     发票违法什么情况下要移送公安机关？

1、   虚开增值税专用发票

2、   虚开用于骗取出口退税发票罪

3、   虚开用于抵扣税款发票罪

4、   虚开发票罪

5、   伪造增值税专用发票罪

6、   出售伪造的增值税专用发票

7、   非法出售增值税专用发票罪

8、   非法制造用于骗取出口退税发票罪

9、   非法制造用于抵扣税款发票罪

10、出售非法制造的用于骗取出口退税发票罪

11、出售非法制造的用于抵扣税款发票罪

12、非法出售用于骗取出口退税发票罪

13、非法出售用于抵扣税款发票罪

14、非法制造发票罪

15、出售非法制造的发票罪

16、非法出售发票罪

17、非法购买增值税专用发票罪

18、虚开用于骗取出口退税发票罪

19、虚开用于抵扣税款发票罪

（来源《赛柏蓝》）

　　国办[2015]7号文件《国务院办公厅关于完善公立医院集中采购工作的指导意见》下发后，各省新一轮公立医院药品集中采购工作陆续启动，并在国卫计委[2015]70号文件《关于落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见的通知》的督促下，全面付诸实施。

　　此轮明显区别于2010年国办56号文件的特点是提出的分类采购主导思路，即分类采购、分层管理、分步实施。这是对前轮各省基药集中采购政策的改进和完善，在总体的规则上，既继承了较为成熟的“双信封”评标体系严谨和评审可量化的优点，也改进了省级市场下“单独货源供应”和追求最低价中标的极端方式，避免了市场断货或区域性垄断的风险，可以说是一种稳步推进药品集中采购的健康医改之路。但各地在贯彻和执行中如何因地制宜地制订地方政策，会引领市场走进不同的发展轨道。部分省份在新一轮集中采购方案的本土化制订和实施中，即出现了多元的变化现象，一些方法值得进一步商榷。

　　上轮低价中标限价

　　新一轮集中采购的重头戏仍然是招标采购，即那些临床用量大、采购金额高、多家企业生产的竞争性基药和非专利药品，按照7号文件意见，此类产品主要采取“双信封”评标采购方式。各省在实际实施中，在竞价分组、质量层次划分、品种选择等方面不尽相同，各显地方特色，在中标入围数量的选择上，也有不同把握，总体上与7号文件方向基本保持一致。但部分省份，如已经完成招标的福建及在招标进行中的广西、云南、江西、山东等在制订限价规则时，本着继续降低药品价格的使命，把前几轮低价竞争的结果，甚至是恶意竞争的结果作为投标限价，把市场的想象空间压缩在上轮的阴影里。有的直接要求不允许超过正在执行中的各省最低价，有的以最低数省价格均价为限，还要控制好同品种不同规格之间的差比价。个别省份的规则，笔者至今也没能理解，譬如福建“双信封”品种在报价时制订以基准品为基础的差比价，不仅无法与国家制订的差比价方法对照，很多品规在其系统给出的公式里甚至能计算出负数。

　　7号文件规定：“对竞标价格明显偏低、可能存在质量和供应风险的药品，必须进行综合评估，避免恶性竞争。”降低药价可以，但凡事不能因噎废食，因为要降价，就不管企业产品的盈利了。降低药价要在公平的环境下推进，既然要通过“双信封”评审，在商务标评审中，同一个竞价组按由低到高选择中标企业和候选中标企业。本就是一种较为严格的招标控价方式，再套上一层上轮低价中标限价紧箍咒，甚至有的品种是恶意竞争导致的明显不合理价格，又如何体现招标的公正性？

　　低价药再限价

　　分类采购的另一个显着变化是对妇儿专科非专利、常用低价药等药品“实行直接挂网，由医院直接采购。”

　　发改委推动药品价格改革，提出药品价格交由市场决定，并专门出台妇儿挂网及低价药挂网政策，对妇儿用药制订了价格的优惠政策，对低价药制订了化药日均费用不高于3元、中药不高于5元即可挂网销售的政策，具体交易价格与医疗机构议定。这明显是对低价药品保护释放的信号，也是调整医疗机构用药结构的重要措施。笔者一直认为，低价药、廉价药在医疗机构用药比例中占的比例上去了，整体的药品费用支出自然就下来了。

　　多数省份在低价药政策出台后，也进行了省际挂网采购。但部分省份在实施集中采购方案时，对此类产品不但不予保护，还进行严格的价格压制。如福建省要求日均费用限制在1元内的药品允许挂网，黑龙江要求不高于六省前轮中标价；湖北要求不高于前轮基药中标价、不高于全国最低5省中标价格均价；浙江要求以全国最低价为限，最多不得上浮30%，还要进行以地市医疗联合体的二次议价；安徽也在挂网的基础上，以地市为单位大搞二次议价，降幅要求高达40%～60%不等。这种种限价政策，与药品价格放开、交由市场决定的价格改革方向有相背之处。降价不能像小胡同里赶猪直来直去，既然是分类采购，每个类别自应有不同的处理方式，一个限价政策把所有的菜都饨了，方法倒是简单，未免有点儿戏。

　　谈判药品受保护

　　另外，分类采购对专利药品、独家生产药品等要求实行价格谈判，对部分短缺药品实行定点生产。国家层面对部分谈判药品试点并进行了公示，多数省份也出台了贯彻执行文件，但具体如何操作，很多省份还在观望或被动状态。与一些竞争充分、市场价格较为透明的普药、基药多头限制相比，反而在具体的采购方案中，将一些药品作为特殊层次划进了地方保护的竞价分组。

　　现在有声音开始唱衰药品集中采购，认为药品集中采购实施了多年，但因为各地制订政策中那些变异的规则，很多该降的药品价格未降下来，如所谓原研、首仿及各种穿插到具体规则里的有保护措施的特权、特价药品。而那些已经降得没有利润、创造不出价值的大宗基药、普药产品（也包括低价药），却反反复复被压到大舞台上斗来斗去，并作为降价的政绩到处炫耀云云。药品集中采购未能真正完成其使命，分类采购本来既是完善措施，也是淡化措施，但部分地方政府扯虎皮做大旗，拿着鸡毛当令箭，非要把权力发挥得淋漓尽致，以致于效果适得其反。

　　现在，医保支付、票税改革等措施开始在医改舞台上发挥越来越重要的作用，综合治理、多措并举或能切实促进医药事业的健康发展。

  近日，一些中药企业在大健康领域布局频繁。本月，必康股份收购嘉安健康与第一制药。据了解，嘉安健康在建项目包括智慧体验中心等。而收购香港亚洲第一制药，则以此为平台展开海外并购，整合海外医药大健康领域的资产。

　　当前，一些中药企业受限于品种单一，同时，在药占比、辅助用药等政策下中药品种压力越来越大，中药企业多元化发展需求强烈，大健康产业成为不少药企纷纷抢滩的高地。

　　掘金大健康热潮难挡

　　近两年，政策对中医药大健康的扶持力度越来越大。2015年5月，国务院办公厅发布的《中医药健康服务发展规划》明确了大力发展中医养生保健服务、加快发展中医医疗服务、支持发展中医特色康复服务、培育发展中医药文化和健康旅游产业等7 项任务。

　　2016 年 2 月国务院印发《中医药发展战略规划纲要（2016-2030年）》，首次在国家层面编制发展规划，将中医药发展列入国家战略。同时明确指出，到 2020 年中国将实现人人基本享有中医药服务，中药工业总产值占医药工业总产值的 30%以上。这预示着中药产业将迎来新一轮的发展机遇。

　　当前，大健康产业成为全球最大的新兴产业。业界预估，到2020年，中国医药健康产业总规模将超过8万亿元。

　　在此趋势下，企业加快了布局中医药大健康产业的步伐。据了解，以岭药业旗下的健康产品已经多达12类，细分为健康饮品、茶品、固体饮料、健康油、保健枕等系列。并建立起电商营销体系，将网上健康商城与地面健康城、以岭药堂体验营销相结合。以岭健康城线下实体也于去年开业，开展了健康查体、健康养生、健康旅游等服务。

　　千金药业则逐步向女性大健康产业延伸，尤其在女性卫生用品领域发展势头良好。公司的2015年年报显示，卫生用品收入同比增长146.14%，并且正在进行卫生巾产品升级工作。而女性酒饮项目研究也完成多款果酒小试和中试阶段，力争实现产业化。此外，也在推进千金香、天然植物源洗涤剂等项目。

　　对于企业掘金大健康的热潮，有业内人士指出，一方面，受益于政策的支持；另一方面，对于一些药企来说，主营业务已经走向成熟期，受业绩压力，需要补充新的产品和项目，开拓大健康产业或许是条出路。

　　在广州王老吉药业股份有限公司营销中心副总经理贺庆看来，“从行业和趋势上看，大健康市场容量未来逐步加大，前景可期。不管是国家的扶持政策还是老百姓的需求，大健康产品需求将逐渐的释放。”

　　大健康产业如何做

　　据了解，一些药企早在多年前就积极布局大健康市场，如云南白药的牙膏、广药集团王老吉凉茶、天士力的帝泊洱、江中集团的猴姑饼等。其中，云南白药在日化领域取得了相当好的成绩。云南白药发布的2015年年报显示，健康产品事业部收入33.55亿元，同比增长21.84%。对此，兴业证券评价，健康事业部延续较快的增长势头，估计白药牙膏系列产品维持20%以上的较快增速。

　　但是值得留意的是，虽然大健康产业前景可期，一些企业也取得了一定的成功，但是传统企业跨界大健康也存在一定风险，据观察，有些企业尚处于铺路中，有的企业则宣告放弃。有分析人士指出，虽然很多企业跨界大健康，但大多数企业的产品规模还不大，没有形成市场优势。也有观点认为，现在很多企业都在谈大健康，要警惕过热情况的出现。

　　对此，贺庆指出：“一些企业参与到大健康市场里，有的企业成功，有的企业失败，这也是很正常的市场行为，也是市场选择的结果。至于评估大健康产业是否过热，由于大健康产业还是一个新兴产业，这几年才提出大健康产业概念，现在评估是否过热还为时过早。”

　　对于一些企业失败的原因，贺庆认为：“一方面可能是对于市场的判断不太准确，没有找到足够的市场机会点。另外，即使有了好的产品和可观的市场需求，也要有很好的执行团队推进。此外，团队有没有相应配套的支持体系，投入力度够不够，这些都是关键因素。像快消品，其实都是需要对消费者进行足够的教育，来提升产品知名度和美誉度，才能获得更多的消费者的认同和尝试。就如有些公司有很好的产品和市场前景，但是由于广告投放不到位，或者其它资源支持不够，导致没有得到消费者的关注，就无法形成持续的成长。”

　　也有专家表示，企业大健康之路要想走得长远，其功能定位应该与品牌高度契合，并制定相应的价格策略和渠道切入措施。并且，某个产品取得成功后，后续产品要及时跟进，形成产品线或系列产品。

　　其实，大健康领域涵盖范围非常之宽，除传统保健品、功能食品、日化用品外，零售电商、医养联合体、国医管、中医医院等也都成为企业跨界的热点项目。

　　对此，贺庆告诉记者：“现在大健康产业内容包含非常多，有产品型、服务型，还有一些理念型的。随着互联网+的推动，很多实物产品基本是传统渠道+电商，只有服务型的产业，是很难被电商取代，所以很多企业布局中医馆、养生馆等，带来的更多是一些服务和体验。所以，传统企业进军大健康产业可以从受互联网冲击较少的领域去开展。”

　　采访中也有观点指出，大健康概念非常大，在做战略选择时，不一定要找大而全的市场去开发，有时候选准了一个市场，即使是小众，可能也会有很好的回报。

    有人说：“今年的医药政策硬是要把从业人员逼为财务专家、药物专家、技术专家、政策研究者，最终全体转行，颠覆另一个领域的专家。没见过这么牛的行业，互联网思维算什么？”有人说：“医药行业政策推动大家更专业、更强大，把药卖好了，做什么都不是问题。”
    2009年发轫的新一轮医药改革从2011年开始进入医改快车道，进入2013年后更是进入“高铁时代”，过去惯用的游戏规则已被打破，行业对未来的不确定性和不可把握性愈发明显。新常态下，中小代理商如何应对？

    第一条军规：扛
    扛得住，扛；扛不住，死扛。
    除非你愿意被淘汰，除非你愿意主动认怂，除非你愿意主动出局，否则，这是最重要的第一条军规。你不扛，你又不愿意退出，那只有坚持下去吧。剩者为王，医药行业经过多年的快速发展，也到了剩者为王的时代，坚持下去，你就是最后的胜利者。因为不管怎么样，在未来可以预见的10年或20年内，掌握终端的代理商必须存在。
　　 无论是“营改增”还是“两票制”，只要掌握了终端，你就是上游企业的上帝，佣金制、雇佣军、被整合和收编，性质不都一样吗？终端代理商群体会继续扩大，终端代理商兴盛的时代即将来临！
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    第二条军规：深挖现有品种
　　家里有粮，心中不慌，这在任何时候都是实用的。思想要天马行空，干活要脚踏实地。
　　不管未来怎么变化，眼前的事情要做好是一定的。未来不管招标政策如何变化，手中现有的品种，在现在的情况下，可以继续产粮，可以继续给你贡献利润，在安全的前提下，最大化地为你创造眼前的银子不是很现实吗？与其整天提心吊胆、杞人忧天，不如扎扎实实把现有的产品耕耘好、深挖好。
现有运作的品种，要根据政策方向和趋势进行深度分析，是长期持有还是坚决放弃，是能够新标延续还是仅仅短线操作。

    第三条军规：顺势而为
　　处方药或临床产品运作，具有典型的政策驱动性。政策巨变时代，其实就是一个重新洗牌的过程。在这个过程中，我们要睁大眼睛研究新的政策、新的环境特点、新的运作趋势。只有对变化的环境了如指掌，只有根据变化的环境做出自己的改变，只有研究趋势顺势而为，才能在新一轮洗牌后成为胜者，成为王者，成为洗牌后的利益最大化者。
　　口服药、妇儿专科、基低药、挂网、分级诊疗、路径指南、医保支付价、医联体、分类采购、辅助用药目录、慢性病管理、一致性评价都是当前趋势明显的政策导向，在自我定位上，在产品选择上，这些都是要研究和顺应的趋势。

    第四条军规：资源挖掘
　　佣金制、院外、OTC、第三终端或者医疗器械耗材都是资源挖掘的方式，尤其是佣金制和院外。
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    第五条军规：着眼未来抢品种
　　抢位占位，资源将会愈加稀缺。对临床代理商而言，产品永远是载体，手中没有产品，何谈其他。临床代理商选择产品建议从以下三个方面进行筛选。
　　
　　产品类型特点：
    1、肿瘤、心脑血管、糖尿病、老年病、自然灾害性突发疾病等疾病谱的产品。群体大，发病率高，患者人群广，自然市场相对广泛。
    2、检测项目技术改进的产品，这类产品有极大机会，利于推广，竞争少，关注少。县级医院走的是市级医院走过的路，目前大医院对药占比的把控越来越严格，患者的医疗费用很大一块是各类检查项目，而县级医院由于种种原因，检查项目跟不上节奏。如果我们把检查试剂等项目倾斜到县级医院，就解决了县级医院医生的药占比难题，把分子、分母做大，既有利于药品销售，也利于试剂检查类销售，当然也利于医生收入。
　　3、适合基层检验项目的产品，包括药品、耗材和器械。
　　4、乳腺、甲状腺、脑瘫、不孕不育等时下的一些多发疾病都是关注点。
　　5、安全性和临床治疗效果能够有效兼顾的产品。
　　
　　政策属性特点：
　　1、政策红利产品，医保、基药、低价药、基底药、妇儿专科药，医保或新农合更是基础红利。
　　2、适合县级医院渠道特点的产品。
    3、现在已经挂网的品种，因为种种原因未能很好获得政策红利的产品，未来有可能成为大品种的产品，都应该提前着手。比如河南市场的常用低价药品种、基药520的挂网品种、基础输液品种、妇儿专科非专利品种、急抢救药品等等，目前已经挂网采购，里面有很多金子，未来会成为市场争夺的热点品种。
　　4、属于各种临床途径指南。

　　招标属性特点：
　　1、独家（通用名独家，独家剂型，独家规格）或2个厂家。
　　2、空间巨大，利润丰厚。
　　3、药品中标价格相对贴近医保支付价标准。
　　4、2类以上新药，增加新适应症（且无替代药品）。
　　5、大企业名牌产品，首仿原研专利，质量稳定，货源稳定。
    6、临床新项目必需药品，首选用药，剂型有优势，使用方便。

    第六条军规：经营合规 手续完善
　　合规是必须的，合规是必然的，合规是唯一的选择。要想继续在医药行业生存发展，要想继续游刃有余，除了合规，没有其他选择，没有任何中间道路可以选择。
    第七条军规：安全第一 利润第二
　　在各行各业反腐败的大环境下，医药行业也不例外，经历多年的不规范发展，任何一个代理商按照现行的游戏规则多多少少都会存在这样那样的问题，活着才是真正的剩者为王，要想活着就必须首先保证安全，在安全的前提下追求利润，经营的唯一法则就是安全第一，利润第二。
　　　　
    第八条军规：有专业有未来
　　简单的粗暴的带金销售已经渐成过去，专业化的学术推广已经不再空洞和苍白。有专业才有未来，这已经是既成事实的事实。医药代表既然是一种职业，就必然有职业基本的要求，专业化的学术推广，专业化的客情建设，专业化的临床拜访，专业化的团队建设，专业化的临床用药指导，专业化的产品推广卖点提炼与总结，都需要专业化来支撑。
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    第九条军规：背靠大树甘做老二
    新常态的核心特征就是不确定性，在不确定的前提下，背靠大树甘做老二不失为一个很好的办法。都说市场经济是一个汪洋大海，一不小心连泰坦尼克号都会沉没，何况个人？增强抗风险能力唯一的办法就是背靠大树，况且在“营改增”、在“两票制”甚或“一票制”的趋势下，不甘心、不主动不代表你就能玩转未来！
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    第十条军规：转行
　　实在不行就转行吧，这条军规适用于所有行业和所有的人。总不能都在一棵树上吊死吧，罗马的道路千万条，人活着是要追求幸福指标的，实现幸福指标的路径有很多种、有很多行业可以实现，没有必要或者必须是医药行业。即使转行，也可以围绕核心医疗资源来做，毕竟在一定阶段，转行的风险很大，依托现有医疗资源转行相对风险很小，比如有朋友围绕现有代理商客户转行做微商，选择美容产品做突破，短时间内很成功。
　　托尔斯泰说：“世界上只有两种人：一种是观望者，一种是行动者。大多数人都想改变这个世界，但没有人想改变自己。”
　　要改变现状，就得先改变自己。要改变自己，就得改变自己的观念。一切成就都是从观念开始的，一连串失败也都是从错误的观念开始的。
　　柏拉图告诉他的弟子说他能够移山，弟子纷纷请教方法，柏拉图笑道：“很简单，山若不过来，我就过去。”弟子们不禁哑然。
　　世界上根本没有什么移山之术，惟一能够移动山的秘诀就是：“山若不过来我便过去。”同样的道理，人不能改变环境，那么就改变自己。
　　我们也不能够回到过去，但我们可以改变未来。改变未来就要从改变现在开始，现在一点一滴的改变，都将对我们的未来造成影响。
　　
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    备注
    本文所指的中小代理商仅符合以下几个条件：
    1、处方药或者传统意义上的临床产品代理商，而非普药、OTC或第三终端控销产品。
    2、传统意义上的自然人，做若干个产品，做一家或几家医院，一般相对集中于某一科室或某一类别，不是全国总代或以运作政府事物关系为核心的省级代理商。
    3、有一定网络基础、有专业的临床推广人员，已经形成区域性团队性质的代理商。
    4、厂家的自营团队或业务员，在依托厂家资源的前提下，已经转型或在转型中的代理商。
    5、自营或佣金推广方式的代理商，而非分销性质。

    截至5月9日，已有18省市针对药品流通公开发文，表明就药品流通领域违法经营行为展开专项整治。 
    预计随着国家食品药品监管总局《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》（2016年第94号）下发，其他省市也将纷纷下发专项整治的相关通知文件。

专项整治呈现6大共同特点

从已下发通知的省市的整治行动和方案来看，呈现以下共同特点：
1、大都召开过“两会”：药品经营企业“挂靠过票”专项整治工作动员会、药品流通监管工作会。（重点明确、方向明确）
2、整治持续时间长：大部分都是从5月份开始，一直持续到10.1国庆节前。（让整治之风劲吹）
3、倒查3年：追查药品批发企业2013年7月1日以来的全部经营行为！（过往也究！）
4、坦白从宽、抗拒从严：不搞一棍子打，都从企业自查开始，给予企业整改机会。（不规范的得收敛了）
5、坚持“双随机”原则：随机抽查被检查企业、随机确定检查人员，强调飞行检查的突然性。（动真格，打硬仗）
6、突击检查与常态检查相结合，对药品流通领域违法经营行为的整治将成新常态。（“回头看”督查）

药监总局圈定10大违法行为

国家食品药品监督管理总局要求自5月3日起，所有药品批发企业必须对本企业是否存在以下违法行为开展自查：
 （一）为他人违法经营药品提供场所、资质证明文件、票据等条件；
（二）从个人或者无《药品生产许可证》《药品经营许可证》的单位购进药品；
（三）向无合法资质的单位或者个人销售药品，向药品零售企业销售疫苗，知道或者应当知道他人从事无证经营仍为其提供药品；
（四）伪造药品采购来源，虚构药品销售流向，篡改计算机系统、温湿度监测系统数据，隐瞒真实药品购销存记录、票据、凭证、数据等，药品购销存记录不完整、不真实，经营行为无法追溯；
（五）购销药品时，证（许可证书）、票（发票、随货同行票据）、账（实物账、财务账）、货（药品实物）、款（货款）不能相互对应一致；药品未入库，设立账外账，药品未纳入企业质量体系管理，使用银行个人账户进行业务往来等情形；
（六）将麻醉药品、精神药品和含特殊药品复方制剂流入非法渠道，或者进行现金交易；
（七）在核准地址以外的场所储存药品；
（八）未按规定对药品储存、运输、进行温湿度监测；
（九）擅自改变注册地址、经营方式、经营范围销售药品；
（十）向药品零售企业、诊所销售药品未做到开具销售发票且随货同行。

各省市向违法药品经营行为“亮剑”

    截止目前，已有18省市对药品流通领域违法经营行为“亮剑”。以下是药品流通领域违法经营行为专项整治“先锋”省份的整治重点或典型做法，请各位结合自己所在区域重点关注。

安徽
    决定从国家总局94号公告发布之日起至2016年9月30日，在全省范围内开展为期5个月的药品批发企业专项整治行动。
此次专项整治，以国家总局《公告》中对批发企业是否存在十项违法经营行为以及省局印发的《集中整治药品经营企业违法违规行为工作方案的通知》（皖食药监药化流秘〔2016〕135号）确定的整治重点。各市（省直管县）局在企业自查的基础上，对企业2013年7月1日后的经营行为进行全面的监督检查。

湖北
    整治药品经营企业存在的“潜规则”问题，在全省范围内集中开展药品流通领域“挂靠走票”专项整治。
（一）挂靠经营检查重点。药品批发企业是否存在出租企业资质或接受挂靠经营行为；企业销售人员身份是否真实（工资、社会保险、聘用合同）；药品购销凭证与物流凭证（如验收、入库、养护、出库等记录）是否一致；企业购销资金结算方式是否符合规定要求；购销资金和票据流向是否一致；企业是否存在药品购销资质档案资料不全或不真实，超方式、超范围经营等问题。
（二）过票走票检查重点。开具或接收的票据内容是否符合规定；开具的票据与实际的购销业务金额是否相符；是否存在不开票据将药品销售给基层医疗机构及零售药店；是否存在虚开发票或使用假发票等问题。

湖南
    在全省部署开展药品流通领域突出问题专项整治行动，重点解决“挂靠、走票”，以及从非法渠道购进药品、虚构药品销售流向等突出问题。

    将对经营规模与实际销售额存在明显差异的企业、医疗机构临床使用量较大的单一品种的供货企业、个别药品购销价格明显不符合市场行情的企业、频繁变更行政许可事项的企业、经营含特殊药品复方制剂等国家专管药品的企业、有冷链药品经营范围的企业，以及农村、城乡结合部、医院周边的零售药店等7类企业进行重点整治。

河南
    在全省范围内开展以“挂靠经营、走票”为重点内容的药品流通环节专项整治。整治重点：
（一）重点整治药品在购、销、存等环节脱离合法企业药品质量管理体系的违法违规行为；
（二）药品经营企业为非法经营者以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件、票据等的违法违规行为；
（三）从非法渠道购进（回收）来源不明的药品，并向非法渠道销售药品的违法违规行为；
（四）对购销方资质审查不严格，进货来源把关不严，销售对象把关不严的违法违规行为；
（五）购销药品未按照规定索取、开具发票；发票、随货同行单上未列明购销药品的名称、规格、单位、数量、金额、购销单位名称等内容；购销单位名称及金额、品名与付款流向、金额及品名不一致，票、账、货不符，伪造回款收据等违法违规行为；
（六）提供虚假资料信息，设立“账外账”，设立多套计算机系统，药品购销“体外循环”，隐瞒药品购销渠道等逃避监管的违法违规行为。

吉林
    着力解决药品经营企业“挂靠”、“走票”，从非法渠道购销药品、未按新修订GSP管理药品等突出问题，严厉打击药品经营中的违法违规行为，防止假劣药品流入合法渠道；强化药品经营企业自律、守法和“第一责任人”意识，保证药品购销渠道的合法性。整治重点：
（一）出租、出借证照等违法行为；
（二）对购销方资质审查不严格，进货来源把关不严，从非法渠道购进药品，不按规定销售药品等违法行为；
（三）购销药品未按照规定索取、开具发票；发票（销售货物或提供应税劳务清单）、随货同行单上未列明购销药品的名称、规格、单位、数量、金额、购销单位名称等内容；发票上的购销单位名称及金额、品名与付款流向、金额及品名不一致，票、账、货不符，伪造回款收据等违法行为；
（四）未履行药品购销管理相关制度及操作规程，未对药品从业人员进行严格资质审查等违法行为；
（五）提供虚假资料信息，设立“账外账”，设立多套计算机系统，药品购销“体外循环”，隐瞒药品购销渠道等违法行为。

福建
    以企业“挂靠”、“走票”、“过票”等出租出借证照的违法违规行为等为重点行为，对药品经营企业加大日常检查力度，批发（连锁）企业检查要做到全覆盖。对不开具或套开税票的药品批发（连锁）企业要锁定证据、细查深挖，查实存在“挂靠”、“走票”、“过票”等违法违规行为的，要依法收回或撤销GSP认证证书；对不按GSP规范要求索取税票或从非法渠道购进药品的零售企业，要依据相关法律规定收回或撤销GSP认证证书。

江西
    开展为期4个月的药品流通环节“挂靠走票”、超范围经营、冷链药品、特殊药品、含麻黄碱复方制剂等特殊管理药品、非法回收药品等专项整治。
（一）挂靠经营。重点检查药品批发企业是否存在出租企业资质或接受挂靠经营行为；购销业务人员身份是否真实（工资、社会保险、聘用合同）；购销凭证与物流凭证（如收货、验收、入库、养护、出库、运输等记录）是否一致；购销资金结算方式是否符合规定，购销资金和票据流向是否一致，是否与上下游企业増值税发票账号相对应；购销资金是否使用企业统一账户，是否现金结算或业务员个人账号结算；是否存在药品购销资质档案资料不全或不真实，超范围经营等问题。
（二）过票走票。重点检查开具或接收的票据内容是否符合规定；开具的票据与实际的购销业务金额是否相符；是否存在不开票据将药品销售给基层医疗机构及零售药店；通过企业资金流水账和银行对账单等查是否存在虚构销售流向、虚开发票、使用假发票或伪造回款收据等问题。

内蒙古
    在全区开展特殊药品生产和使用环节专项整治工作、专项整治行动。行动分为动员部署及企业自查自纠、全面实施检查落实、总结评估三个阶段，范围涉及生产特殊药品和生产含特殊药品复方制剂的企业、使用放射性药品的医疗机构、使用特殊药品对照品的单位及使用美沙酮维持治疗机构，同时对药品类易制毒化学品、麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品、戒毒药品等特殊药品进行全面检查。

黑龙江
    开展为期5个月的打击非法购销“回收”药品行为专项整治工作。以医疗机构周边的零售药店为重点检查区域，以治疗糖尿病、高血压、心脑血管病等医保药品为重点检查品种，以核查票、账、货相符为重点检查内容，严肃查处从非法渠道购销药品，严格规范药品购销行为。

江苏

    启动2016年第一轮药品GSP飞行检查工作，抽调全省18名药品流通业务骨干组成6个检查组，对全省13个省辖市27家药品批发企业、5家药品零售连锁企业、1家药品零售药店进行了集中检查。加大对购销票据、计算机管理系统等重点环节的监管力度。采取“双盲”方式确定检查组和检查企业，强调飞行检查的突然性，直奔企业现场进行检查。

山西
    建立全程追溯制度。
    5月5日上午，山西省省政府召开全省食品安全工作电视电话会议暨省食安委2016年第一次全体会议。省委常委、常务副省长、省食安委主任高建民强调，各级、各部门要坚持问题导向，围绕突出问题和薄弱环节持续发力，做到标本兼治。要抓住工作重点，加强基层基础建设，持续开展专项整治，建立全程追溯制度。

广西
    印发2016年药品批发经营企业专项检查工作方案，出租、出借许可证行为被明确列为检查重点：
1、确认药品批发企业是否存在出租、出借企业资质；
2、确认采购、销售人员的企业员工身份（工资、社会保险、聘用合同）；
3、购销凭证与物流凭证（如收货、验收、入库、养护、出库运输等记录）是否一致；
4、往来资金不使用企业统一账户，存在现金结算或业务员个人账号结算；
5、购销资金和票据流向，增值税票与购销记录、药品实物是否一致；
6、药品购销资质档案资料不全或不真实，是否存在超方式、超范围经营；
7、是否有虚构药品流向、购买发票、虚开发票等行为。

甘肃
    贯彻落实国家食品药品监督管理总局《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》，明确整治内容及重点：
（一）中药材中药饮片专项整治
（二）特殊管理药品专项整治
（三）挂靠、走票专项整治
（四）重点整治药品经营企业通过出租出借转让证照、票据、虚开发票、不开发票、伪造回款收据等以及设立多套计算机系统，为销售非法购进的药品提供掩护，致使不明来源药品进入药品流通渠道的行为。严惩通过挂靠、走票等违法违规手段将非法药品流入药品经营渠道，以规范药品流通秩序。
（五）虚假药品广告专项整治。要加强与通信、公安、邮政等部门的协作，重点整治未经审查核准非法发布药品广告、非药品冒充药品、互联网非法宣传通过邮政、快递等渠道寄递药品的违法行为。

青海
    印发《青海省药品流通领域违法经营行为集中整治工作方案》规定自2016年5月11日-5月31日所有药品批发企业对本企业是否存在以下违法行为开展自查：
（1）为他人违法经营药品提供场所、资质证明文件、票据等条件；
（2）从个人或者无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的单位购进药品；
（3）向无合法资质的单位或者个人销售药品，向药品零售企业销售疫苗，知道或者应当知道他人从事无证经营仍为其提供药品；
（4）伪造药品采购来源，虚构药品销售流向，篡改计算机系统、温湿度监测系统数据，隐瞒真实药品购销存记录、票据、凭证、数据等，药品购销存记录不完整、不真实，经营行为无法追溯；
（5）购销药品时，证（许可证书）、票（发票、随货同行票据）、账（实物账、财务账）、货（药品实物）、款（货款）不能相互对应一致；药品未入库，设立账外账，药品未纳入企业质量体系管理，使用银行个人账户进行业务往来等情形；
（6）将麻醉药品、精神药品、血液制品、疫苗、中药材、中药饮片和含特殊药品复方制剂流入非法渠道，或者进行现金交易；
（7）在核准地址以外的场所储存药品；
（8）未按规定对药品储存、运输、进行温湿度监测；
（9）擅自改变注册地址、经营方式、经营范围销售药品；
（10）向药品零售企业、诊所销售药品未做到开具销售发票且随货通行。