2013年11月30至12月1日,广东省食品药品监督管理局、审评认证中心、GSP认证现场检查组的专家来到我公司(广州康采恩医药有限公司)进行新版GSP认证现场检查。最终,作为广东省第三批GSP认证申报企业,我公司顺利通过历时两天的严格检查,成为省内较早通过新版GSP认证现场检查的药品批发企业。
此次GSP认证现场检查组认证检查组由来自不同地区和专业领域经验丰富3名专家同时进行现场检查,在公司总裁杨森山的大力支持,公司总经理卢振宇、公司药品质量负责人石志祥的全程陪同下,我公司全体员工上下一心,全力以赴,全员迎检。
本次新版GSP认证现场检查依据新GSP的检查条款,并重点突出对质量管理体系建设、温湿度自动监控、验证的实施、计算机系统的功能与实际使用等内容的检查。省食品药品监督管理局检查组专家成员在听取了公司领导对企业质量管理工作的总体汇报后,立即前往仓库地点履行检查工作,专家检查组严格按照预定的检查方案和药品质量管理要求进行了现场检查、提问和指导。专家检查组在末次会议上对公司的温湿度自动监控设备的验证、计算机系统的功能流程设计给予了高度评价。并指出,我公司人员组织架构健全;各项管理制度完善;仓储布局合理;经营、验收、养护设施齐备;药品验收、入库、出库、销售程序等方面符合GSP规定,售后服务良好,经检查,无严重质量管理缺陷,符合通过新版GSP的标准。希望我公司在做好自身药品的质量管理工作外,还要针对自身的不足之处多加改善,早日成为广东省的药品经营质量管理示范企业,推动供应链的药品质量管理。