热烈祝贺我司顺利通过《医疗器械经营企业许可证》现场验收工作
来源:康采恩集团 石志祥 发布时间:2016-04-22 08:27:57
4月20日,历时一天的《医疗器械经营企业许可证》现场验收工作圆满结束,我司顺利通过第三类医疗器械经营许可的现场检查。
此次检查是以2014年12月新颁布的《医疗器械经营质量管理规范》为标准,按照国家食药总局制定的《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》中的检查条款,对我司仓储条件、人员配备、计算机管理系统、制度记录文件进行了全面检查。抽查品种购销流向清晰,档案资料齐全。检查员给予较高的评价。
此次检查结果将使我司能够具备经营所有第三类管理的医疗器械,此前,按照《医疗器械经营监督管理办法》的分类管理要求,我司已取得经营所有第二类医疗器械的备案证书。
二、三类医疗器械全面经营的许可将有助于增加我司医疗器械的销售占比,将对我司完成全年的销售目标提供了广阔的发展平台,其意义不言而喻!
(康采恩医药石志祥)